



合成生物学举动21世纪最具革命性的新兴学科之一,正以空前绝后的速率引颈着生物科技物业的改良。近年来,跟着基因编纂、合成基因组合成、生物讯息学等枢纽技巧的不时冲破,合成生物学仍然从测验室走向物业化,揭示出宏壮的经济潜力和社会价钱。
本文节选自摩熵磋议最新颁布的《合成生物物业发达远景及中国物业链上中下游企业理解》筹议陈诉,将要点聚焦于中国合成生物物业链的中下游企业,通过对其技巧进步、市集组织及另日发达偏向的深化琢磨,以期为企业策略决议供应有力援手。
中游平台型企业技巧神速追逐,具备向下游产物延迟的才智。正在酶工程平台和发酵工艺方面,技巧成熟度高。细胞锻造厂、无细胞/类细胞平台正处于神速追逐阶段。产物型企业研发经过中逐渐征战研发平台,平台型企业发达后期逐渐向下游延迟,两类企业双向组织,难以全体划分隔。
(1)细胞锻造厂:组织相对较晚,仅少个别企业仍然构修了必然数方针细胞菌种库,自愿化/高通量才智较弱,导致服从较低。我国弈柯莱、金斯瑞等企业征战了多种底盘细胞库。
(2)无细胞/类细胞平台:目前正在无细胞卵白表达技巧(CFPS)达成冲破,用于多肽、重组卵白、基因工程抗体、重组疫苗以及大分子卵白药物的筹议和拓荒。姑苏珀罗汀、赛索飞、康码科技等已达成操纵CFPS技巧供应目的卵白产物的造备。
(3)酶工程平台:古代酶造剂同质化重要、技巧含量低、市集竞赛激烈、产能过剩;新型酶造剂焦点技巧壁垒逐渐被打垮,国内企业拓荒了良多新酶造剂产物并被操纵到多个周围。我国蓝晶微生物、酶赛生物、百斯杰生物等企业获胜构修酶定向进化平台,进一步促进酶工程正在造药、紧密化工、资料等周围操纵。
(4)发酵工艺:我国发酵物业链完备,产能环球第一。中国年均发酵品总产量超越3000万吨,约占环球70%发酵产能,正在氨基酸、有机酸、酶造剂、淀粉糖、酵母等工业周围造成了相当周围的发酵工业系统。我国梅花生物、华熙生物、华恒生物、川宁生物等产物型企业正在发酵工艺周围具有明显的上风。
中游企业通过征战一个生物体打算与软件拓荒的集成化平台,得到知足需求性状的微生物细胞工场,并对酶工程、发酵工艺、折柳纯化实行优化,达成从产物打算到微生物拓荒、最终周围化坐蓐的历程,展现CDMO形式。
中游企业凡是有多个坐蓐基地,且遵循坐蓐的产物品种分别对坐蓐基地央浼分别。比方,弈柯莱原料药/中央体坐蓐基地以化工用地为主,酶赛生物、义翘神州等以酶产物、重组卵白等产物企业坐蓐基地为凡是工业用地。别的,又有凯莱英、金斯瑞、慕恩生物、元平生物等其他中游代表企业。
合成生物产物操纵平常,涵盖医药壮健、化工能源、食物农业、日用化妆等多个周围。我国物业链下游企业占比超全盘物业链的88%,闪现出凯赛生物、华恒生物、川宁生物、华熙生物等繁多企业。此刻,正在CGT、原料药中央体、基因诊断等医药壮健周围的操纵最为平常。
医药壮健周围经济影响最大,基因诊断对照成熟。据统计,医药壮健周围每年直接出现的潜正在经济影响约0.5-1.3万亿美元,约占合成生物学总影响的35%。目前,基因诊断已对照成熟,CGT、RNA疫苗/药物、原料药/中央体半合成将渐渐达成冲破。天坛生物、人福医药、天坛生物等老牌企业正在向合成生物组织,同时也闪现了传奇生物、信达生物、泽璟生物、艾美疫苗等新型企业,个中CGT企业传奇生物市值达700亿元。
据摩熵医药数据库统计,截至2024年10月我国已有43款CGT药物获批上市,席卷传奇生物的西达基奥仑赛、上海三堆的重组人5型腺病毒、深圳赛百诺的重组人p53病毒等。但实体类肿瘤CARI疗法”类有待冲破。
能源化工周围最热,个别生物资料已达成周围化坐蓐。正在“双碳”目的下,能源化工行业节能减排、低碳转型成为趋向,合成生物正在大宗化学品操纵低落本钱达20-40%、操纵自然微生物代谢途径合成的咸集资料、操纵生物发电和生物燃料减低CO2排放等特色,使得能源化工成为合成生物操纵最热的周围。
目前,我国集聚了华恒生物、凯赛生物等少数代表性企业,个别生物基资料已达成周围化坐蓐。个中,凯赛生物长链二元酸环球供应>80%,华恒生物丙氨酸环球供应>50%。但大都产物仍处于初期研发阶段,产物贸易化操纵待开采,如已觉察的PHA单体品种超150种,但进入贸易化阶段的仅4种。
农业食物周围另日增加疾,多周围有待冲破。据统计环球2028年农业食物周围将到达127亿美元,年复合增加率为50.2%。我国食物增添剂和配料行业物业周围不时推广,2016年至2022年,食物增添剂产量从1056万吨增加到1530万吨,年均增加6.4%;出卖额从1035亿元公民币增加到1441亿元公民币,年均增加5.7%。
目前,食物增添、生物育种符号、固氮肥料、微生物农药等周围已赢得必然获胜,但正在植物代替卵白、基因动物、生物固氨有待技巧冲破。浮现了绿氮生物、嘉必甲第一批代表性企业正在引颈技巧更始操纵。氨生物国绕国度农业坐蓐的庞大需求,胀动合成生物固氨技巧的物业化,仍然搭修了一套基于高通蚤筛选、呆板练习和谋略修模等前沿技巧为一体的研发平台系统。
日用化妆品另日增加潜力大,以胶原、多肽等产物发达较疾。据统计,我国重组胶原卵白市集周围估计2027E达1083亿元,2023-2027E年复合增加率(CAGR)为41.4%;我国多肽化妆品原料市集周围估计2027年达26.7亿元,CAGR(23-27E)为9.0%。
近年来,我国闪现了华熙生物、巨子生物等化妆品原资料龙头企业,并能手业得到较大的排泄率。个中,华熙生物、福瑞达等透后质酸可达成环球>80%供应,巨子生物、锦波生物等重组卵白环球供应> 95%。别的,以合成生物首创企业的重组卵白企业不时增加,席卷锦波生物、巨子生物、湃肽生物等代表性企业,技巧上风各有着重,协同促进物业化历程。
下游产物操纵型企业要紧组织正在CGT拓荒、原料药中央体、基因诊断等医药壮健,及生物基资料、日化原资料等周围。因为沿海区域环保央浼,除CGT、体表诊断、mRNA疫苗等医药壮健周围坐蓐基地可漫衍上海等沿海区域,其余企业坐蓐基地逐渐向中西部转移,华恒生物、川宁生物等坐蓐低单价、高需求量产物的企业坐蓐基地,向新疆等能源资源充足、天然资源适宜的地方组织,以低落坐蓐本钱。
中国合成生物物业链中下游企业正在技巧更始、产物操纵及物业组织等方面揭示出强劲的发达势头。中游企业通过技巧冲破和CDMO形式,为下游产物型企业的多样化需求供应了维持。下游企业则正在医药壮健、能源化工、农业食物等周围达成了平常的操纵,并逐渐优化坐蓐基地组织以晋升竞赛力。另日,跟着技巧的不时先进和市集需求的推广,中国合成生物物业链希望正在环球界限内吞没尤其主要的身分。